醫(yī)藥藥品的生產(chǎn)貫徹執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,簡(jiǎn)稱《GMP》。醫(yī)藥潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)同樣要符合藥品生產(chǎn)的潔凈要求,除執(zhí)行該規(guī)范外,還要遵守GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范及有關(guān)電氣規(guī)范和法律法規(guī)。下面就醫(yī)藥潔凈廠房中的電氣設(shè)計(jì)和具體做法作一簡(jiǎn)要論述。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級(jí),分一百級(jí)、一萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和大于十萬(wàn)級(jí)(相當(dāng)于三十萬(wàn)級(jí))。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負(fù)荷和供電要求應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(CBSX)(52)和生產(chǎn)工藝的要求確定其低壓配電電壓應(yīng)采用220/308V,因潔凈廠房?jī)?nèi)大部分電子設(shè)備為線性負(fù)荷存在,配電線路存在高次諧波電流,致使中性線流有較大的電流,系統(tǒng)接地型式易采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng),因這兩種接地型式均有專用不帶電的保護(hù)接地線(EP),安全性好。為了便于火災(zāi)發(fā)生時(shí)可靠切斷電源,潔凈室電源進(jìn)線(不包括消防用電),應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地方。因?yàn)闈崈舳鹊囊?,大型落地的配電設(shè)備一般都設(shè)于非潔凈區(qū),潔凈室內(nèi)應(yīng)選擇不易積塵的便于擦拭的小型暗裝設(shè)備功率較大的設(shè)備由配電室直接供電,實(shí)際中潔凈區(qū)配電箱面板及門選用不銹鋼材料效果較好。配電管線一般也采用暗數(shù)設(shè),穿線導(dǎo)管采用不燃燒材料,實(shí)際中采用阻燃導(dǎo)線穿鍍鋅鋼管暗敷設(shè)較多,照明及擂座回路均設(shè)專用EP線。在實(shí)際施工中,不同級(jí)別潔凈室之間電氣管線口應(yīng)做好密封,防止由于壓差使塵粒通過(guò)電氣管線空隙滲入潔凈室。在施工監(jiān)理中,管線的封堵是個(gè)需要注意的控制點(diǎn)。
潔凈區(qū)的照明電源要求直接從變電所用電纜引來(lái)。原料藥、制劑藥生產(chǎn)是潔凈區(qū)的均為封閉式,人工采光尤其重要。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB50034-92((工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》中的條文,不適用無(wú)窗廠房設(shè)計(jì)。根據(jù)我們對(duì)潔凈區(qū)照度的測(cè)試和長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及參照該標(biāo)準(zhǔn),我們認(rèn)為潔凈區(qū)的照度、包括潔凈走廊不低于300Ix為宜,從潔凈區(qū)到非潔凈區(qū)的照度應(yīng)逐漸減少,便于保護(hù)用眼衛(wèi)生。潔凈區(qū)的照明燈具不宜采用嵌人式,因燈具四周和吊頂材料間的縫隙難于做到密封。 所以采用IP54以上的吸頂凈化熒光燈,吸頂燈具與頂棚間縫隙采用密封條較易處理。潔凈區(qū)頂棚上有許多出風(fēng)口和回風(fēng)口,燈具的布置應(yīng)讓開(kāi)這些風(fēng)口。根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求,有時(shí)房間需要安裝紫外線殺菌燈,一般20m的范圍安裝一只30W的紫外線殺菌燈。因?yàn)闈崈魠^(qū)是封閉式,所以應(yīng)急照明顯得更加重要。每間房間均要設(shè)應(yīng)急照明,一般放在靠門處,大房間和走廊要多設(shè)幾盞,應(yīng)急時(shí)間不小于90。疏散走廊每隔20m設(shè)置一只紅色應(yīng)急誘導(dǎo)燈,消防安全門上和出人口門上均設(shè)置紅色安全出口應(yīng)急誘導(dǎo)燈標(biāo)志,以便火災(zāi)時(shí)人員能有方向的順利撤離現(xiàn)場(chǎng)。另外,在車間通向潔凈區(qū)的各出人口,門外的兩側(cè)各安裝一只電擊式殺蟲燈,防止蚊蟲進(jìn)人車間。在門內(nèi)兩側(cè)各安裝一只驅(qū)蟲翻即滅鼠器,防止老鼠和嶂螂。殺蟲燈和驅(qū)蟲器一般配置插座連接,安裝高度1.5米左右。照明配電箱與組合配電箱一樣不宜放在潔凈區(qū)內(nèi)。目前潔凈區(qū)內(nèi)照明燈的控制為兩種,一種為分散控制,燈開(kāi)關(guān)安裝在潔凈區(qū)內(nèi);另一種在照明配電箱上集中控制。
潔凈區(qū)內(nèi)有爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)所和有粉塵的場(chǎng)所均要防靜電設(shè)計(jì)和防雷電設(shè)計(jì)。在設(shè)計(jì)中我們將重復(fù)接地、防靜電接地、防雷接地連成一體,接地電阻小于1歐姆。近幾年藥品生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)低壓配電系統(tǒng)的接地型式采用TN-C-S或TNS系統(tǒng)。根據(jù)國(guó)標(biāo)GB50054-95《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》中第四節(jié)接地故障保護(hù)第4.4.4條規(guī)定要作等電位聯(lián)結(jié),以往設(shè)計(jì)僅在電氣設(shè)計(jì)及施工說(shuō)明中書寫一條。按照該規(guī)范,我認(rèn)為應(yīng)該設(shè)計(jì)等電位連接平面圖和系統(tǒng)圖,再書寫說(shuō)明為宜。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖集97SD567《等電位聯(lián)結(jié)安裝》第6頁(yè)<總等電位聯(lián)結(jié)系統(tǒng)圖示例>中未畫出工藝管道的等電位聯(lián)結(jié),該圖集適用民用設(shè)計(jì),工業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)該加上工藝管道,更加明了。黑龍江烏蘇里江制藥有限公司工程項(xiàng)目和今年上海雅培制藥有限公司二期工程(b)項(xiàng)目都設(shè)計(jì)了等電位聯(lián)結(jié)圖。
根據(jù)《GMP》及GB50116-98火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范,潔凈廠房需設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。通常采用探測(cè)器、手動(dòng)報(bào)警按鈕、聲光警報(bào)器、消火栓按鈕、火災(zāi)廣播及火災(zāi)顯示盤與報(bào)警控制器組成系統(tǒng),并進(jìn)行聯(lián)動(dòng),收到發(fā)生火災(zāi)信號(hào)時(shí),能切除非消防電源及空調(diào)電源,關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)防火閥,同時(shí)啟動(dòng)消防泵。自從新的潔凈規(guī)范實(shí)施以來(lái),潔凈廠房增加了防排煙系統(tǒng),利于火災(zāi)初期時(shí)排除煙霧、人員疏散和消防人員救火,火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)也需與其聯(lián)動(dòng),火災(zāi)發(fā)生后能打開(kāi)排煙口,同時(shí)啟動(dòng)排煙風(fēng)機(jī),但火災(zāi)溫度上升到280℃時(shí),應(yīng)自動(dòng)關(guān)閉排煙系統(tǒng)。所有的消防配線均采用耐火電纜或?qū)Ь€。凡與消防有關(guān)的用電設(shè)備均由雙電源供電,末端自動(dòng)切換。或采用新型的專為消防使用的應(yīng)急電源EPS,它只需一路電源,本身自帶充電電池柜,應(yīng)急時(shí)間可根據(jù)要配制,滿足消防電源的使用要求。
大多數(shù)制藥潔凈廠房?jī)?nèi)都設(shè)有貴重設(shè)備,一旦著火,損失巨大,應(yīng)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置。根據(jù)不同的工藝條件,選擇不同的報(bào)警探測(cè)器,需要注意的是:氣體探測(cè)器,當(dāng)被檢測(cè)氣體比重小于空氣時(shí),探測(cè)器應(yīng)安裝于距頂棚30一印cm 處且傳感器部位向下,并應(yīng)避開(kāi)燈飾及風(fēng)口,其距離參見(jiàn)《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》(JTJ/T16一1992),探測(cè)器至送風(fēng)口的距離不應(yīng)小于1.5m;如果比重大于空氣時(shí),應(yīng)安裝于距地面30-60cm處且傳感器部位向上。為減少損失,探測(cè)器報(bào)警后,經(jīng)人工核實(shí),確認(rèn)是火災(zāi)后,按規(guī)定設(shè)置的聯(lián)動(dòng)控制設(shè)備進(jìn)行操作并反饋信號(hào)。因?yàn)橐坏╆P(guān)斷凈化空調(diào)系統(tǒng),即使再恢復(fù)也會(huì)影響潔凈度,使之達(dá)不到工藝生產(chǎn)要求而造成損失。報(bào)警信號(hào)應(yīng)聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)或手動(dòng)啟動(dòng)相應(yīng)的事故排風(fēng)機(jī),并應(yīng)將報(bào)警信號(hào)送至消防控制室。
AcrelEMS-BP能效管理系統(tǒng),集電力監(jiān)控、能源管理、設(shè)備運(yùn)維于一體。平臺(tái)采用自動(dòng)化、信息化技術(shù)和集中管理模式,對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、輸配和消耗環(huán)節(jié)實(shí)行集中扁平化的動(dòng)態(tài)監(jiān)控和數(shù)據(jù)化管理,監(jiān)測(cè)企業(yè)電、水、氣、冷熱量及壓縮空氣等各類能源的消耗情況,通過(guò)數(shù)據(jù)分析、挖掘和趨勢(shì)分析,幫助企業(yè)針對(duì)各種能源需求及用能情況、能源質(zhì)量、產(chǎn)品能源單耗、各工序能耗、工藝、車間、產(chǎn)線、班組、重大能耗設(shè)備等的能源利用情況等進(jìn)行能耗統(tǒng)計(jì)、同環(huán)比分析、能源成本分析、碳排分析,為企業(yè)加強(qiáng)能源管理,提高能源利用效率、挖掘節(jié)能潛力、節(jié)能評(píng)估提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和支持。
安科瑞生物制藥能效管理系統(tǒng)是一個(gè)深度集成的自動(dòng)化平臺(tái),它集成35KV/10KV 的10KV/O.4KV電力監(jiān)控系統(tǒng)、智能馬達(dá)監(jiān)控系統(tǒng)、能耗管理系統(tǒng)、電氣火災(zāi)監(jiān)控系統(tǒng)、防火門監(jiān)控系統(tǒng)、消防設(shè)備電源系統(tǒng)、消防應(yīng)急照明和疏散指示系統(tǒng),充電樁管理系統(tǒng)。用戶可通過(guò)瀏覽器、手機(jī)APP獲取數(shù)據(jù),通過(guò)一個(gè)平臺(tái)即可對(duì)制藥廠區(qū)全局的用電和用電安全進(jìn)行集中監(jiān)控、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一調(diào)度,同時(shí)滿足用戶用電可靠、安全、穩(wěn)定、高效、有序的要求。
建立的能耗監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng),對(duì)生物制藥各點(diǎn)位的能源使用、報(bào)警等情況進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控。以便生物制藥用戶能夠?qū)崟r(shí)的監(jiān)測(cè)各個(gè)點(diǎn)位的運(yùn)作情況,同時(shí)能更快速的掌握點(diǎn)位的報(bào)警,并為生物制藥削峰填谷、調(diào)整負(fù)載等技改措施提供數(shù)據(jù)支撐。
馬達(dá)監(jiān)控實(shí)現(xiàn)對(duì)管廊電機(jī)的保護(hù)、遙測(cè)、遙信、遙控功能,實(shí)現(xiàn)對(duì)電機(jī)過(guò)載、短路、缺相、漏電等異常情況的保護(hù)、監(jiān)測(cè)和報(bào)警。在需要的情況下可以設(shè)置聯(lián)動(dòng)控制。
智慧消防云平臺(tái)基于物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù),將分散的火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警設(shè)備、電氣火災(zāi)監(jiān)控設(shè)備、智慧煙感探測(cè)器、智慧消防用水等設(shè)備連接形成網(wǎng)絡(luò),并對(duì)這些設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行智能化感知、識(shí)別、定位,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)采集消防信息,通過(guò)云平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、挖掘和趨勢(shì)分析,幫助實(shí)現(xiàn)科學(xué)預(yù)警火災(zāi)、網(wǎng)格化管理、落實(shí)多元責(zé)任監(jiān)管等目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)了無(wú)人化值守智慧消防,實(shí)現(xiàn)智慧消防“自動(dòng)化"、“智能化"、“系統(tǒng)化"需求。從火災(zāi)預(yù)防,到火情報(bào)警,再到控制聯(lián)動(dòng),在統(tǒng)一的系統(tǒng)大平臺(tái)內(nèi)運(yùn)行,用戶、安保人員、監(jiān)管單位都能夠通過(guò)平臺(tái)直觀地看到每一棟建筑物中各類消防設(shè)備和傳感器的運(yùn)行狀況,并能夠在出現(xiàn)細(xì)節(jié)隱患、發(fā)生火情等緊急和非緊急情況下,在幾秒時(shí)間內(nèi),相關(guān)報(bào)警和事件信息通過(guò)手機(jī)短信、語(yǔ)音電話、郵件提醒和APP推送等手段,就迅速能夠迅速通知到達(dá)相關(guān)人員。
ALIBUS智能照明產(chǎn)品采用RS485總線技術(shù),技術(shù)成熟可靠,安全穩(wěn)定。開(kāi)關(guān)驅(qū)動(dòng)器具備獨(dú)立工作的能力,適用于一些中小型的項(xiàng)目;模塊化設(shè)計(jì),可以任意拼接擴(kuò)展,同時(shí)預(yù)留I/O口以及Modbus接口,還可以滿足與AcrelEMS企業(yè)微電網(wǎng)管理云平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。
綜上所述,在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電氣消防設(shè)計(jì)中,一定要把握規(guī)范要求,合理地設(shè)置電氣消防設(shè)施,使消防系統(tǒng)能可靠運(yùn)行,不斷地提高電氣消防設(shè)計(jì)的質(zhì)量,及早發(fā)現(xiàn)和通報(bào)火災(zāi),防止和減少火災(zāi)危害,保護(hù)人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全,將火災(zāi)的危害降到低程度。